εοφ
Στο μικροσκόπιο του ΕΟΦ γνωστά φάρμακα για την απώλεια κιλών, ερευνάται η σύνδεση τους με τάσεις αυτοκτονίας

Η απόφαση για περαιτέρω έρευνα των Ozempic, Wegovy και Saxenda ελήφθη μετά από αναφορές για αυξημένο κίνδυνο σκέψεων αυτοκτονίας και αυτοτραυματισμού επιβεβαιώνει ο ΕΟΦ.

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA, η PRAC, εξετάζει δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοτραυματισμού μετά από τη χρήση φαρμάκων, τα οποία είναι γνωστά ως αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1,1 συμπεριλαμβανομένων των Ozempic (σεμαγλουτίδη), Saxenda (λιραγλουτίδη) και Wegovy (σεμαγλουτίδη). Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για την απώλεια βάρους και για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Η επανεξέταση ξεκίνησε από τον ισλανδικό οργανισμό φαρμάκων μετά από αναφορές για αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοτραυματισμό σε άτομα που χρησιμοποιούν φάρμακα λιραγλουτίδης και σεμαγλουτίδης. Μέχρι στιγμής οι αρχές αναλύουν περίπου 150 αναφορές για πιθανές περιπτώσεις αυτοτραυματισμού και σκέψεις αυτοκτονίας.

Τα φάρμακα λιραγλουτίδης και σεμαγλουτίδης χρησιμοποιούνται ευρέως, με έκθεση σε πάνω από 20 εκατομμύρια ασθενείς μέχρι σήμερα. Δεν είναι ακόμη σαφές εάν τα αναφερόμενα κρούσματα συνδέονται με τα ίδια τα φάρμακα ή με τις υποκείμενες παθήσεις των ασθενών ή άλλους παράγοντες.

Πότε αναμένεται να ολοκληρωθεί η έρευνα

Η επανεξέταση πραγματοποιείται στο πλαίσιο μιας διαδικασίας αξιολόγησης σήματος. Ως σήμα ορίζεται μια πληροφορία για μια νέα ανεπιθύμητη ενέργεια που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο ή μια νέα πτυχή μιας γνωστής ανεπιθύμητης ενέργειας που απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση. Η παρουσία ενός σήματος δεν σημαίνει απαραίτητα ότι ένα φάρμακο προκάλεσε την εν λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια.

Το Saxenda και το Wegovy είναι εξουσιοδοτημένα για διαχείριση βάρους, μαζί με δίαιτα και σωματική δραστηριότητα σε άτομα που είναι παχύσαρκα ή υπέρβαρα με την παρουσία τουλάχιστον ενός προβλήματος υγείας που σχετίζεται με το βάρος. Το Ozempic είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο διαβήτη τύπου 2 ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση, αλλά έχει χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για απώλεια βάρους. Η αυτοκτονική συμπεριφορά δεν αναφέρεται επί του παρόντος ως παρενέργεια στις πληροφορίες προϊόντος της ΕΕ για οποιονδήποτε αγωνιστή υποδοχέα GLP-1.

Η ανασκόπηση των Ozempic, Saxenda και Wegovy ξεκίνησε στις 3 Ιουλίου 2023 και τώρα έχει επεκταθεί για να συμπεριλάβει άλλους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1. Αυτή η έρευνα αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Νοέμβριο του 2023. 

Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα

2ος Γραπτός Διαγωνισμός ΑΣΕΠ τον Ιούνιο: Ανακοινώθηκε ΕΠΙΣΗΜΑ η ύλη!

Παν.Πατρών: Tο 1ο στην Ελλάδα Πανεπιστημιακό Πιστοποιητικό Τεχνητής Νοημοσύνης για εκπαιδευτικούς

Πανεπιστήμιο Αιγαίου: Το κορυφαίο πρόγραμμα ειδικής αγωγής στην Ελλάδα - Αιτήσεις έως 2/04

ΕΛΜΕΠΑ: Το κορυφαίο πρόγραμμα Ειδικής Αγωγής στην Ελλάδα για διπλή μοριοδότηση

ΕΥΚΟΛΕΣ πιστοποιήσεις ΙΣΠΑΝΙΚΩΝ - ΙΤΑΛΙΚΩΝ για ΑΣΕΠ - Πάρτε τις ΑΜΕΣΑ

Google news logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Google News Viber logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Viber

σχετικά άρθρα

πλημμύρα
Kακοκαιρία: Πλημμύρισε σχολείο στη Θεσσαλονίκη- Κλειστές επαρχιακές οδοί σε Χαλκιδική και Βέροια
Οι αρμόδιες αρχές συνεχίζουν να παρακολουθούν την κατάσταση, ενώ οι οδηγοί καλούνται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί και να αποφεύγουν τις επικίνδυνες...
Kακοκαιρία: Πλημμύρισε σχολείο στη Θεσσαλονίκη- Κλειστές επαρχιακές οδοί σε Χαλκιδική και Βέροια
Μαρία Αγγελικούση
Αυτοί είναι οι Έλληνες δισεκατομμυριούχοι στη λίστα τoυ Forbes για το 2025
Ποια είναι η Μαρία Αγγελικούση που βρίσκεται στο Νο 418 της συνολικής κατάταξης του Forbes (από Νο 432 το 2024) και βρίσκεται στην υψηλότερη θέση...
Αυτοί είναι οι Έλληνες δισεκατομμυριούχοι στη λίστα τoυ Forbes για το 2025
γαριδάκια
Ανακαλούνται γαριδάκια με σαλμονέλα από πασίγνωστο σούπερ μάρκετ
Οι καταναλωτές που έχουν αγοράσει τα προϊόντα με τις παραπάνω ημερομηνίες λήξης καλούνται να μην τα καταναλώσουν και να τα επιστρέψουν στα καταστήματα
Ανακαλούνται γαριδάκια με σαλμονέλα από πασίγνωστο σούπερ μάρκετ